喜讯丨团体标准《生物样本深低温储存技术规范》正式发布实施

2025年4月23日,中国商业经济学会标准化工作委员会正式发布了《生物样本深低温储存技术规范》(T/CEAC 108-2025)团体标准,该标准已在全国团体标准信息平台公告,江西省元化低温医学科技有限公司作为起草单位之一,参与标准制定。

该标准围绕生物样本深低温储存全流程制定操作规范。技术要求上,严格控制储存温度、光照、振动等条件,对设备的外观、性能、功能、材料和安全性能都有明确规定。操作程序方面,规范了样本接收、预处理、储存、运输各环节的操作,保障样本质量。

参与标准起草的单位有江西省元化低温医学科技有限公司、上海理工大学健康科学与工程学院、海尔生物医疗科技(成都)有限公司、四川骨源生物科技有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、启载生物科技(成都)有限公司、常州南京大学高新技术研究院、江苏靶标生物医药研究所有限公司、苏州科技城医院、浙江捷盛低温设备有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司,深圳泽医细胞治疗集团有限公司、诺赛联合(北京)生物医学科技有限公司、深圳新赛尔生物科技有限公司、产越(上海)电子科技有限公司、壹佳恩(武汉)科技有限公司、山东第一医科大学附属肿瘤医院、山东第一医科大学附属中心医院、河南诺士顿骨组织细胞库有限公司、中南大学湘雅基础医学院,元化医学董事长林卫军作为标准起草人参与编写。

该标准的实施,将为生物样本深低温储存提供标准化指导,统一行业操作规范,提升行业整体水平。有效减少不同机构在生物样本深低温储存过程中的操作差异,确保生物样本储存的质量和安全性,为科研和临床应用提供可靠的样本保障,促进生物医学产业的健康、可持续发展,让生物样本深低温储存更好地服务于人类健康事业。